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ISO三体系认证：ISO9001质量管理体系，ISO14001环境管理体系，ISO45001职业健康与安全管理体系 申请ISO三体系认证必备条件 1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织； 2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系； 3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

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那申请ITSS认证有几个步骤呢？ 1、确定级别开始申请； 2、建立体系并运行； 3、选择评估机构签订协议，准备材料并提交； 4、初评审现场审核； 5、不合格项整改机构出具评审意见； 6、评估机构向ITSS分会提交材料； 7、上会审查专家答辩； 8、ITSS分会公布评审结果（如不符合即企业需要进行整改，重新回到第6步提交材料）； 9、评审结果通过则公示发证。

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ISO13485医疗器械质量管理体系目前使用的是2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是医疗器械生产企业的专用要求。由于器械使用关乎人生命安全，为把控其质量达到安全有效的范畴，ISO组织为此特颁布了ISO13485医疗器械质量管理体系认证标准，保障医疗器械生产企业健康发展，促进行业安全。 根据国务院最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 第739号）第七条　医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚

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ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会，TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO

ISO 45001是一个定义职业健康安全管理体系要求的国际标准，旨在取代OHSAS18001等其他同类型的管理体系，致力于使组织实现预防伤害和疾病、提升职业健康安全绩效。 为什么要将OHSAS 18001转化成ISO标准？ 全球通用、增强权威性 根据相关调查，目前虽然有45个国家利用OHSAS 18001标准架构管理其职安卫（职业健康管理、安全管理、卫生管理简称）系统，但是并非全球通用。转化为ISO标准后，应用范围可以进一步扩大。并且，ISO标准是全球认可的，使其更具

需要的 每年都要年审

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

一、职业健康安全管理体系 1999年，英国标准协会、挪威船级社等13个组织制定了职业健康安全管理体系系列标准，即《职业健康安全管理体系——规范》（OHSAS 18001）和《职业健康安全管理体系——OHSAS 18001实施指南》（OHSAS 18002），并于2007年修订完善。业务13824326520 在ISO尚未制定相关标准的情况下，OHSAS 18000系列标准一定程度上发挥了国际标准的作用，为企业建立职业健康安全管理体系提供了参考，也成为企业进行内审和认证机构实施认证审核的主

质量管理体系（Quality Management System,QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交

因为企业的发展是动态变化的过程，所以企业资格认证，例如ISO和AAA信用等级认证都有一个时效性。通过ISO体系认证后，一般有效期为三年，并且每年必须进行年审。如果没有年审，证书将被列为无效证书，公司将无法再使用它! 国家认监委规定，该证书应在上次审核后的第8至12个月内接受年度监督和审核。对于未进行年审的公司，证书将在上一次审核后的12个月后暂停使用。在暂停期间，企业可以申请恢复有效期审查;暂停期满3个月后，证书将自动吊

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ISO体系太多太乱，搞不清该做哪个？ 自己的企业应该做什么样的体系认证最合适？ 不花冤枉钱的同时，也别漏掉了需要的证书哟！ 今天五祥就来给大家好好分析一下IOS的不同体系！一、ISO9001质量管理ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。 一般来说，ISO9001

ISO13485认证又称医疗器械质量管理体系，是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定的一套质量管理体系标准，该标准是以ISO9001：2000为基础的独立标准。企业通过ISO13485认证将获得巨大的效益和意义，下面科普咨询就为各位详细介绍这块内容： 一、ISO13485认证是什么 ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medical device-Quality managementsystem-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用

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