背景:无创胎儿亲子鉴定作为新兴的孕期亲子鉴定的项目技术手段,2017年之前都是属于科研阶段,并没有大规模进行推广,2017年之后以华大基因,美吉,迪安三大基因检测机构为主开始进行大规模推广,后续陆续有平潭万基,凡迪基因,韦翰斯,博奥等实验室机构进入此行业并更新了相关的技术手段,而且随之诞生的有很多家的代理机构,以下只陈列相对大一些的代理机构:安康生物、核子基因(开始接收部分大孕周客户进行科研试验,大部分还是送万基做)、广东华曦、华医大、贝兰迪、神州司法、厦门希吉亚(大部分送往万基)、华本生物等,基本上都是送往以上实验室做实验。声明:无创胎儿亲子鉴定不论在哪家机构做,都是属于私下了解的鉴定,只作为了解用,不具备司法效力
原理:所有亲子鉴定类型的原理都是一样,依据是孟德尔遗传定律,1997年,Lo等人研究证实,准妈妈的血液中存在胎儿游离DNA,这为无创胎儿亲子鉴定提供了技术理论依据。B超确定孕5周至出生前(具体看体内的胎儿游离DNA浓度高低),准妈妈静脉血中已经开始有胎儿游离DNA,不再需要通过绒毛/羊水/脐静脉穿刺等有创手段,只需抽取静脉血即可获得胎儿的基因信息,用于亲子关系判断,而且这一技术是和无创胎儿健康检查(NIPT)属于同一技术,不过是进行的项目有区分,并且此项技术目前被国家大力宣传和推广。
几大实验室的比对:1、美吉:行业里面开展比较早的鉴定机构,在本项技术开展初期是占有很大优势,不过位点低和重复试验的次数过多是制约美吉技术更新和发展的限制。(据说之前的位点3200增加到13200,)总部实验室位于上海
2、华大基因:作为整个基因测序行业的龙头上市企业,在本行业里面的地位毋庸置疑,只不过在这个项目上投入较少,不注重这一块,其他业务板块是重点,目前位点是5500位点,总部实验室位于深圳
3、杭州迪安:也是作为上市公司的第三方检测检验机构,目前主要业务和华大基因一样是侧重于医检、病检部分,目前位点是40000位点。总部实验室位于杭州
4、平潭万基:作为无创胎儿亲子鉴定的后起之秀,发展代理业务比较广泛,目前位点是13000位点,主要受理东南沿海地区,总部位于福建平潭,地理位置和品牌是制约其发展的主要因素。
5、凡迪基因:作为上市公司三胞集团旗下的大健康板块的子公司,目前是在基因测序包括NIPT行业占有很大的领导地位,尤其2019年10月28日,国家药品监督管理局政务服务门户披露信息显示,凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)[医疗器械注册证编号:国械注准20193400772]正式获批。令人欣喜的是,该款试剂盒是国内首个也是目前唯一一个获得“普筛”注册许可资质的产品。起步晚是其劣势,其总部位于上海
6、韦翰斯:作为无创亲子项目的新兴参与者,目前市场上大的代理商比如安康是其主要样本来源,起步晚也是其劣势,其总部位于上海。
7、博奥:作为老片检测检验机构,博奥也在近几年进军无创亲子项目,不过由于技术局限性,目前只是少量接收相关样本,其主要业务还是医学检验模块。技术不完善是目前制约其发展的要素,其总部位于北京。
以上也是简单列举相关的大体状况,仅供参考,从技术原理来讲,不论是哪一家实验室出具的报告书,只要是盖章的,都是对样本结果准确性是同等的负责的,所以对于这项技术有疑问的是大可放心的,由于采用的是SNP动态分型比对,其RCP(累计父权指数)都是可以大于10000的。
原理:所有亲子鉴定类型的原理都是一样,依据是孟德尔遗传定律,1997年,Lo等人研究证实,准妈妈的血液中存在胎儿游离DNA,这为无创胎儿亲子鉴定提供了技术理论依据。B超确定孕5周至出生前(具体看体内的胎儿游离DNA浓度高低),准妈妈静脉血中已经开始有胎儿游离DNA,不再需要通过绒毛/羊水/脐静脉穿刺等有创手段,只需抽取静脉血即可获得胎儿的基因信息,用于亲子关系判断,而且这一技术是和无创胎儿健康检查(NIPT)属于同一技术,不过是进行的项目有区分,并且此项技术目前被国家大力宣传和推广。
几大实验室的比对:1、美吉:行业里面开展比较早的鉴定机构,在本项技术开展初期是占有很大优势,不过位点低和重复试验的次数过多是制约美吉技术更新和发展的限制。(据说之前的位点3200增加到13200,)总部实验室位于上海
2、华大基因:作为整个基因测序行业的龙头上市企业,在本行业里面的地位毋庸置疑,只不过在这个项目上投入较少,不注重这一块,其他业务板块是重点,目前位点是5500位点,总部实验室位于深圳
3、杭州迪安:也是作为上市公司的第三方检测检验机构,目前主要业务和华大基因一样是侧重于医检、病检部分,目前位点是40000位点。总部实验室位于杭州
4、平潭万基:作为无创胎儿亲子鉴定的后起之秀,发展代理业务比较广泛,目前位点是13000位点,主要受理东南沿海地区,总部位于福建平潭,地理位置和品牌是制约其发展的主要因素。
5、凡迪基因:作为上市公司三胞集团旗下的大健康板块的子公司,目前是在基因测序包括NIPT行业占有很大的领导地位,尤其2019年10月28日,国家药品监督管理局政务服务门户披露信息显示,凡迪基因自主研发的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)[医疗器械注册证编号:国械注准20193400772]正式获批。令人欣喜的是,该款试剂盒是国内首个也是目前唯一一个获得“普筛”注册许可资质的产品。起步晚是其劣势,其总部位于上海
6、韦翰斯:作为无创亲子项目的新兴参与者,目前市场上大的代理商比如安康是其主要样本来源,起步晚也是其劣势,其总部位于上海。
7、博奥:作为老片检测检验机构,博奥也在近几年进军无创亲子项目,不过由于技术局限性,目前只是少量接收相关样本,其主要业务还是医学检验模块。技术不完善是目前制约其发展的要素,其总部位于北京。
以上也是简单列举相关的大体状况,仅供参考,从技术原理来讲,不论是哪一家实验室出具的报告书,只要是盖章的,都是对样本结果准确性是同等的负责的,所以对于这项技术有疑问的是大可放心的,由于采用的是SNP动态分型比对,其RCP(累计父权指数)都是可以大于10000的。