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泛发性脓疱性银屑病新药!FDA批准IL-36R抗体Spevigo
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泛发性脓疱性银屑病新药!FDA批准IL-36R抗体Spevigo(spesolimab)
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1楼
2022-09-02 15:07
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2022年9月1日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准选择性白细胞介素-36受体(IL-36R)抗体Spevigo(spesolimab)上市,用于治疗泛发性脓疱性银屑病(GPP)的发作。在中国,这款创新疗法的上市申请也已拟纳入优先审评。
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2022-09-02 15:08
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批准得到为期12周的关键性临床试验Effisayil 1的支持。53名GPP发作患者接受了Spevigo或安慰剂的治疗。接受治疗一周后,Spevigo组无可见脓疱的患者比例为54%,安慰剂组这一数值为6%。安全性方面,接受Spevigo的患者最常见的不良反应 (≥5%) 是虚弱和疲劳、恶心和呕吐、头痛、瘙痒和瘙痒、输液部位血肿和瘀伤以及尿路感染。
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3楼
2022-09-02 15:12
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Spevigo(Spesolimab)是一种新型选择性抗体,可阻断白细胞介素36受体(IL-36R)的激活;IL-36R是免疫系统内信号通路的关键部分,被证明与GPP的病因有关。
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4楼
2022-10-31 14:24
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