项目一
试验题目:一项评价HLX208片在BRAF V600突变晚期黑色素瘤中的有效性、安全性和PK的开放、多中心的II期临床研究
适应症:晚期黑色素瘤(BRAF V600突变)
研究药物:RX208(HLX208)
HLX208片(BRAF V600E抑制剂,曾用名:RX208片)是一种新颖的、高活性的BRAF V600E突变选择性抑制剂,能有效地阻断BRAF V600E突变细胞中RAF/MEK/ERK信号通路,从而抑制BRAF V600E突变肿瘤的生长。
项目二
试验题目:注射用QLF31907在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、 安全性、 药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、 剂量递增的Ia期临床研究
适应症:
经组织学证实为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者(不可为葡萄膜黑色素瘤),经标准治疗失败、不能耐受标准治疗或拒绝标准治疗
研究药物:QLF31907注射液
QLF31907是由齐鲁制药自主研发的靶向PD-L1(细胞程序性死亡-配体1)和4-1BB(CD137)的双特异性抗体。该分子可通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过激活4-1BB下游免疫活化信号,促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤,双管齐下增强抗肿瘤药物的有效率的同时,通过特殊的设计进一步降低药物相关毒性,达到减毒增效的作用。该分子在非临床研究中,表现出了很好的安全性及有效性,较PD-L1单抗及4-1BB单抗有明显的增效作用。
项目三
试验题目:达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF突变阳性黑色素瘤辅助治疗
适应症:BRAF V600阳性,三期黑色素瘤术后患者
研究药物:达拉非尼+曲美替尼
达拉非尼:用于BRAFV600E或V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤,V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤须与曲美替尼合用。
曲美替尼:曲美替尼片是一种抗肿瘤药,通过抑制细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。
试验题目:一项评价HLX208片在BRAF V600突变晚期黑色素瘤中的有效性、安全性和PK的开放、多中心的II期临床研究
适应症:晚期黑色素瘤(BRAF V600突变)
研究药物:RX208(HLX208)
HLX208片(BRAF V600E抑制剂,曾用名:RX208片)是一种新颖的、高活性的BRAF V600E突变选择性抑制剂,能有效地阻断BRAF V600E突变细胞中RAF/MEK/ERK信号通路,从而抑制BRAF V600E突变肿瘤的生长。
项目二
试验题目:注射用QLF31907在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性、 安全性、 药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、 剂量递增的Ia期临床研究
适应症:
经组织学证实为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤患者(不可为葡萄膜黑色素瘤),经标准治疗失败、不能耐受标准治疗或拒绝标准治疗
研究药物:QLF31907注射液
QLF31907是由齐鲁制药自主研发的靶向PD-L1(细胞程序性死亡-配体1)和4-1BB(CD137)的双特异性抗体。该分子可通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路,同时通过激活4-1BB下游免疫活化信号,促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤,双管齐下增强抗肿瘤药物的有效率的同时,通过特殊的设计进一步降低药物相关毒性,达到减毒增效的作用。该分子在非临床研究中,表现出了很好的安全性及有效性,较PD-L1单抗及4-1BB单抗有明显的增效作用。
项目三
试验题目:达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF突变阳性黑色素瘤辅助治疗
适应症:BRAF V600阳性,三期黑色素瘤术后患者
研究药物:达拉非尼+曲美替尼
达拉非尼:用于BRAFV600E或V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤,V600K突变阳性而无法切除的或转移黑色素瘤须与曲美替尼合用。
曲美替尼:曲美替尼片是一种抗肿瘤药,通过抑制细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。