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0无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，对于任何一批灭菌产品来说，绝对无菌是既无法保证也无法被用试验来证实的，因为不可能对每一最小包装的产品进行无菌试验。事实上，物理或化学灭菌方法手段灭菌试验表明：微生物的杀灭曲线遵循对数规则，，因此，所以，批已灭菌物品的无菌性标准一般在概率意义上定义为污染单位低到可接受的程度，一般用以物品灭菌后微生物存活的概率-无菌保证值水平SAL(Sterility Assurance Level)表示。最终灭
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1山东华验信息科技有限公司专业提供医药冷链验证服务、GSP冷链验证服务，主要包括冷库、冷藏车、保温箱温湿度分布验证以及温湿度监测系统验证。 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国家标准批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等
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1（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。 （二）在被验证设施设
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0某大型药品仓库，10000平方，没给尺寸，能估计探头数量吗？
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0gmp药厂库房温湿度验证中，发现好多厂家没有温湿度监测系统，厂家说gmp没有要求 没有要求就不需要装温湿度监测系统了吗？ gmp应该比gsp更严格才对啊！ gsp库房必须安装温湿度监测系统，每年都要进行校准及验证， 药品源头为啥不严格管控呢？
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0在进行验证服务的时候，温度验证仪绝对是必不可少的，当然现在各种各样的温度验证仪非常多，与其他的温度验证仪相比，我们的C200手握式温度验证仪具有很多的优点，小身体中有大能量这句话绝对是非常全面的概括。 首先在体积方面，C200手握式温度验证仪从名字就可以看出，体积较小，和我们平时用的手机大小差不多，重量更是只有200g。在出差的时候，成功摆脱了沉重设备的束缚，你只需要将设备揣在口袋即可。 功能方面更不用说了，拥有三
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0制药行业的温度验证服务，山东华验信息科技有限公司给你一个不一样的自信满满回答： 告别繁琐， 告别携带麻烦， 告别频繁校准的麻烦， 告别需要很长时间分析总结， 告别更换温度探头的麻烦， 告别烦恼…… 温度验证的目的是什么？ 华验人 给你一个不一样的回答： 买一个价格贵的验证仪吗？ 买一个进口的洋品牌吗？ 买一个体积大的吗？ 买一个重量重的吗？ 是为了应付 飞行检查 吗？ 我们华验人认为： 温度验证的主要目的是用一个比较舒心
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0在国内药品经营（GSP）的温湿度验证市场上，山东华验信息科技有限公司同样比较优秀。 山东华验信息科技有限公司，具有温湿度在线监测系统的设计、安装、验证全套服务。 在这里重点讲一讲库房、冷藏车、保温箱等的温湿度验证服务。 最近山东华验发现在这个市场上，很多做温湿度验证服务的企业都停留在Excel这个低档次上，生成的原始报告都是Excel格式的，这大大降低了数据的可信度，同时也大大提高了生成验证报告的繁琐，山东华验的温湿
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0很多的制药人在面临这个问题的时候多多少少的都会有些犹豫吧，不知道采购哪种类型的验证仪是最适合自己的，往往在大肆收集信息的时候，被一些销售人员推荐的验证仪，表现不知所踪，人云亦云。 应用场合：有些特有的设备比如胶塞铝盖清洗机这一类的旋转设备必须要用无线验证仪，大家清楚有线验证仪无法适应其旋转的环境。其次高温灭菌类设备如隧道烘箱，300℃，有些厂家声称无线探头放在传输带可以解决隔热的问题，具体使用效果怎么
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0Sinse山东华验 你是“前浪”还是“后浪”？ 历练于新华医疗， 锤炼于深圳， 癸巳年，剑锋磨砺出，成长于齐鲁大地！ 十七年的磨练与积累， 湿热、干热、压力、Gmp各类灭菌器验证与维修， 冷库、冷箱、冷车、gsp冷链监测与验证， 没错，华验积累了17年的行业经验！ 栉风沐雨，披荆斩棘，砥砺前行17年，华验当属“前浪”！ 新冠疫情当前，企业举步维艰， 验证费用骤减，品质保障不变； 革故鼎新Sinse华验C200，令温度验证行业刮目相看！ 深挖细究
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0温度验证仪设置好验证方案，温度探头放在灭菌器设备内部，把灭菌温度和灭菌时间调整到正常灭菌温度和时间，然后监测是否能达到该达到的灭菌温度和时间，多次让其有重现性，然后通过这几次做的验证对比得出结果这就是灭菌器验证！ 如果结果显示都能达到灭菌效果，证明灭菌器是没有任何问题的可以正常使用，如果结果显示是没有达到灭菌效果，那么就要排查灭菌器或者维修等等，等到修好或者问题故障排除后重新进行灭菌验证直到合格为
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0哪吒大家都看过了吧，说实话和我小时后看到的哪吒情节不一样， 创新，真实，富有情感，一句我命由我不由天，说出了太多奋斗者的心声，说出了山东人的朴实情怀， 是的!!.山东华验一直在奋斗。 如果把哪吒比作验证仪，那么温度探头就是他的风火轮，没有好的风火轮，哪吒就不可能上天入地，建功立业，我们都知道温度探头是一条导线，验证工作中，难免会拉扯，破皮，外部有损伤也就意味着随时有进水的可能。一旦进水就会影响验证仪的电路
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0在灭菌工艺中与灭菌过程中，我们经常看到有各类D值，Z值，F值，F0值的设定或要求，那这些值到底是什么，有什么样的意义。 1、D值 D值是指在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下，D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。 2、Z值 Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所
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0有的人觉得温度验证仪配备大容量的电池没有必要，而且要能供体积不小的温度验证仪运行七八个小时，电池容量必须非常的大，这样会给验证工作增加负担。 然而在实际的验证工作中，我们碰到过车间里面没有220v插座的，验证时要从别的地方接一条很长的插座延长线。有时候电压不稳，还要为验证仪配备稳压器，有的稳压器比较笨重，加上温度验证仪跟一套台式电脑差不多。所以温度验证仪配备大容量电池还是非常有必要的。 许多厂家的温度验证
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0医院灭菌器需要定期进行验证，国家颁布的行业标准文件WS 310.3-2016，明确规定了对“压力蒸汽灭菌每年监测温度、压力和时间等参数” 的要求；也明确规定了实施时间为2017年6月1日。 医院灭菌器定期验证颁布后，南方地区响应比较迅速，2017年底部分医院来电咨询相关灭菌器验证事宜，山东华验验证部，依据国家文件要求，积极配合医院进行了相关灭菌器的温度、压力验证工作。 随着时间的推移，山东华验验证技术人员发现，北方地区医院验证咨询
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0全国制药机械暨中国国际制药机械博览会，乃是医药行业的一场盛大展会，展品涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机械、药物检测设备等八大类设备。参展企业研发的新型及升级设备竞相亮相展会。 山东华验第二代干式计量炉（干井）首次上市亮相，可以一次性校准32个探头，内置4个温度校准点，具备液浴槽功能等亮点吸引众多客户眼球，纷纷进行咨询，部分客户达成订购意向。华验第二代干式计量炉（干井）突出优势特点如下： 1、通用性强：
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0温度验证仪是专业用于各种灭菌器、培养箱、库房、冷链等场所的温湿度验证仪器。温度验证仪十几年前还是比较娇贵的精密仪器，一套16路有线温度验证仪价格动辄十几万，还需要专用的仪器保护箱，仪器笨重还要轻拿轻放，小心翼翼。 加装磁铁？不单单是鸡肋，弄不好还会干扰信号，自找麻烦！ 以人为本，以实用性为趋势的科技创新理念，让今天的温度验证仪变得越来越便携，功能越来越丰富，创新性也越来越新颖，绝大多数厂家也更青睐于国
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0Sinse华验c200温度压力验证仪自2016年面世以来，深受gmp行业灭菌器验证人士的欢迎，伴随着产品的不断更新
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0温度验证工作十几载，过眼一切如烟云， 福禄克、Kaye、研工、瑞艾特、正平…… 皆是结缘之人， 一次缘
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0欢迎您参加第55届(2018年春季重庆4月20日至22日)全国制药机械博览会，欢迎您到我公司展位进行参观交流，
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0华验公司由山东淄博张店区大学生园搬迁至“张店区北京路华侨大厦”
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02018年的春节，比以往来的晚了许多。姗姗来迟的脚步，踏过腊八节，年也就如期而至了。 部分生产厂家陆
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1验证仪温度探头是温度验证系统的重要组成部分，温度验证仪又叫温度巡检仪，主要应用在对温度要求严
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1验证仪又叫温度巡检仪，还叫手握式温度验证仪。
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0三九四九冰上走，三九第一天，gsp低温验证的最佳时期，冷库、冷藏车、保温箱等一年一度的极低温验证
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0第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全
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0常规温度范围-50到180℃，分4线跟8线制。
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0第一章 总 则 第一条 为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据
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0是温度延续系统的主要组成部分，记录连接到自身的温度和压力的数据，可将数据等信息上传到计算机中
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0地处鲁中腹地的淄博，今天貌似要迎来入冬的第一场雪！ 干燥的气候终于可以湿润一下，嘶哑的喉咙可以
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0用于gsp的冷链保温箱，严格意义上说是需要温湿度监测系统，带有打印机的。但是如果是运输对温度要求
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0发个标题也删帖吗？
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0对华北地区来说，往年的低温验证是1月份左右，现在自入冬以来，气温一直不算冷，低温验证估计到1月中
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0干井目前在国内被国外一些知名品牌垄断，随着国产干井的技术水平、性能等不断快速提高。sinse华验干井
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1亲爱的各位吧友：欢迎来到sinse山东华验验证
