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怎么增加二类医疗器械备案范围

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怎么增加二类医疗器械备案范围
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1、申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书 一次性无菌三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书 体外诊断试剂三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m3);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书
2、流程
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3、费用
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4、所需条件
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5、所需材料
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6、发证机关
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7、其他问题
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8、可服务的区域
河北衡水,河北廊坊,河北秦皇岛,河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州, 石家庄栾城,石家庄辛集,石家庄晋州,石家庄新乐,石家庄平山,,裕东街道服务中心,裕兴街道办事处,建华南街道办,裕强街道办事处,裕翔街道办事处,,东焦街道办事处新华区永泰街66号街道地域东起中华北大街,西至水源路和红军大街;南起兴凯路,北至石太线。,赵陵铺街道办事处中华北大街365号管辖范围西起友谊北大街中心线以东,东至中华北大街中心线以西,南至北二环路,北至石太高速。
9、可协助的类别
用刀,骨科内窥镜刀,扩孔用刀,石膏切割用刀,骨科内窥镜剪,


1楼2020-06-24 09:40回复