石家庄计算机软件三类医疗器械许可证程序流程是什么
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1、制度与管理的要求:1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序2、质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员健康状况的管理,计算机信息化管理3、质量管理职责应包括:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责4、工作程序应包括:质量管理文件管理的程序,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序,诊断试剂销后退回的程序,不合格诊断试剂的确认及处理程序5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录
2、流程
三类医疗器械许可证年审去哪里流程 ,三类医疗器械许可证变更报告怎么写 ,三类医疗器械许可证注销条件 , 三类医疗器械许可证注销的条件 , 三类医疗器械许可证怎么会被吊销 , 三类医疗器械许可证能注销吗 , 三类医疗器械许可证注销时限 , 三类医疗器械许可证增项流程 , 三类医疗器械许可证延期流程 , 三类医疗器械许可证多久可以吊销
8、可服务的区域
河北石家庄,河北唐山,河北邢台,河北张家口,河北,河北保定,河北沧州,河北承德,河北邯郸,河北衡水, 石家庄新华,石家庄裕华,石家庄井陉,石家庄藁城,石家庄鹿泉,,南长街道办事处,留营街道办事处,长兴街道办事处,东华街道办事处,维明街道办事处,,中山东路街道办事处长安区中山东路123号东起建设大街,西至京广铁路,南起石桥街、中山东路,北至健康路、长征街、正东路。,胜北街道办事处丰收西路与义西街交口北行100米路西辖区东依建设北大街,西至红星街,南邻石德铁路线,北至四水厂路
9、可协助的类别
器械钳,组织镊,摘除镊,头皮夹,止血夹,
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1、制度与管理的要求:1、应根据医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括质量管理制度、职责、工作程序2、质量管理制度应包括:质量管理文件的管理,内部评审的规定,质量否决的规定,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理,诊断试剂有效期的管理,不合格诊断试剂的管理,退货诊断试剂的管理,设施设备的管理,人员培训的管理,人员健康状况的管理,计算机信息化管理3、质量管理职责应包括:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责4、工作程序应包括:质量管理文件管理的程序,诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务等程序,诊断试剂销后退回的程序,不合格诊断试剂的确认及处理程序5、应建立购进、验收、销售、出库、运输等内容的质量管理记录
2、流程
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8、可服务的区域
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9、可协助的类别
器械钳,组织镊,摘除镊,头皮夹,止血夹,