美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA、作为一家科学管理机构、FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
二、FDA认证主要有以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
三 、FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
(1)提交申请表,样品及相关资料;
(2)测试,出具报告;
(3)递交至 FDA审核;
(4)审核通过发号,发证。
FDA认证费用
FDA产品不一样费用也不一样,具体还是要看是什么产品。
广东联科检测咨询等服务为一体的综合性第三方技术服务机构,在全球范围内为企业提供一站式解决方案。
二、FDA认证主要有以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。
三 、FDA认证资料准备
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等;
(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。
FDA认证流程
(1)提交申请表,样品及相关资料;
(2)测试,出具报告;
(3)递交至 FDA审核;
(4)审核通过发号,发证。
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