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基因港“长寿药”致人肝损伤入院

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  近年来,随着人们生活方式的改变和自我保健意识的不断增强,大健康理念早已深入人心,传统医疗也逐渐从“治”向“防、治、养”相结合的模式转变。
  与此同时,由于行业准入门槛较低,注册审批时间比药品短,临床试验难度比药品低,过往“蓝帽子”资质管理不严格,打着“大健康”旗号的低质保健品企业大量涌入市场,产品质量参差不齐,暴露出来的问题层出不穷,劣质产品更是屡禁不止。
  



1楼2020-11-06 14:20回复
    2019年,知名保健品企业“权健”因涉虚假宣传、非法传销、医疗资质和药品安全问题引发热议,并被提起公诉。无独有偶,今年2月12日,浙江平湖市的柴先生在服用基因港(香港)生物科技有限公司的“延寿产品”艾沐茵一个月左右,突感身体不适,主要症状为“脸色发黄、尿液发黄”,经平湖市中医院检查,发现柴先生肝功能指标异常,最终确诊为“药物性肝功能损害”。柴先生称,除艾沐茵外,此前从未服用过其他药物。
      据报道,艾沐因的核心成分为β-烟酰胺单核苷酸NMN,具有抗衰逆龄的功效,基因港在宣传中也表示其是全球首家也是目前唯一一个通过FDA标准GRAS安全性认证的NMN产品,这也成为众多消费者选择艾沐茵的主要原因之一。为何获得国际认证的保健产品会出现这种安全事故?通过梳理,多个疑点在以下几个方面逐渐浮出水面。
    最大的疑点首先在于基因港宣称的“FDA标准GRAS认证”,这究竟是一种什么样的认证?FDA是美国食品和药品管理局的英文缩写,而GRAS全称为 Generally Recognized As Safe(一般认为是安全的),是美国FDA评价食品添加剂的安全性指标之一。GRAS认证采取备案制度,并可由FDA进行审核。如果经过审核,FDA网站上可以检索到对应信息,但在FDA的官方数据库中,并未查到基因港所谓的“FDA认证”。因此,质疑基因港自制FDA认证也在情理之中。
      而基因港出于国内消费者对美国FDA认证的不了解,利用该添加剂认证进行大肆宣传,并将所谓的FDA认证印在外包装上,而据了解作为食品药品监督管理机构,FDA不会向任何企业发“FDA证书”,其徽标仅供美国联邦政府正式使用,“不得使用FDA的徽标歪曲该机构或暗示FDA认可任何私人组织,产品或服务”,无怪乎基因港会被质疑存在欺骗消费者的行为。


    2楼2020-11-06 14:21
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