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美国亚马逊需要提供医疗器械FDA510K号怎么办?

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美国亚马逊需要提供医疗器械FDA510K号怎么办?


1楼2021-11-24 15:53回复
    尊敬的销售伙伴: 您好!
    为了解决您的问题,我们需要了解一些额外信息。 请回复此消息,并提供以下要求的详细信息。
    请提供(1)产品包装各面的照片,(2)产品随附的使用说明的照片,以及(3)美国颁发的510(k)号美国食品药品监督管理局(FDA)对该产品的要求。此外,如果产品包装上提供的产品名称,使用说明或ASIN详细信息页与510(k)上提供的设备名称不匹配,则卖方还必须提供(1)设备制造商的FDA营业执照注册号或所有者/运营商编号,(2)制造商设备清单中显示的设备名称,以及(3)制造商的采购订单,发票或信函(英文),确认该设备是从制造商那里购买。
    收到您的回复时,我们将乐意进一步调查此问题
    美国本土清关公司 可以处理FDA类产品美国扣关 也可以处理协助产品成功上架
    WeChat SK77336


    2楼2021-11-24 15:54
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