ASTM D4169 -22中推荐试验分配周期共有18个周期,从DC1-DC18,ASTM D4169 -22常运用于医疗器械包装运输验证,适合单包装件产品小于61.8kg以下的产品。与16旧版相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪?
单包裹运输测试用ASTM D7386进行测试,本标准不适用
ASTM D4169目前最新版本是22版,22版本实施日期为2023年7月9日(可在FDA官网下文件查看以下为截图);

与之前astmd4169-16旧版版本相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪呢?16版是要分等级:一级、二级、三级,22版不分等级都要做,还有就是空运振动谱图和之前不一样,其他没有变化过,空运谱分低中高。低27分钟、中10分钟、高3分钟循环三次共2H,简单理解就是飞机起飞、运行、降落。陆运普低40分钟、中15分钟、高5分钟一次循环,就60分钟共1H。关于产品等级,我们在产品试验前会进行确认,ASTMD4169-22标准有三个等级,等级1是最为严苛的,等级3是最不严苛,一般客户选择等级2的比较多,等级2比较中肯。与16旧版相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪?
如果是单包装,带托盘或滑片,零担(LTL)运输,推荐ASTM D4169 DC4
如果是LTL(零担)运输,组合单元包装,推荐ASTM D4169 DC6
与16旧版相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪?
单包裹运输测试用ASTM D7386进行测试,本标准不适用
ASTM D4169目前最新版本是22版,22版本实施日期为2023年7月9日(可在FDA官网下文件查看以下为截图);

与之前astmd4169-16旧版版本相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪呢?16版是要分等级:一级、二级、三级,22版不分等级都要做,还有就是空运振动谱图和之前不一样,其他没有变化过,空运谱分低中高。低27分钟、中10分钟、高3分钟循环三次共2H,简单理解就是飞机起飞、运行、降落。陆运普低40分钟、中15分钟、高5分钟一次循环,就60分钟共1H。关于产品等级,我们在产品试验前会进行确认,ASTMD4169-22标准有三个等级,等级1是最为严苛的,等级3是最不严苛,一般客户选择等级2的比较多,等级2比较中肯。与16旧版相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪?
如果是单包装,带托盘或滑片,零担(LTL)运输,推荐ASTM D4169 DC4
如果是LTL(零担)运输,组合单元包装,推荐ASTM D4169 DC6
与16旧版相比最新标准astmd4169-2022中程序E主要区别在哪?