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GB/T34986标准,有源加速老化,有效期老化

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GB/T34986标准,有源加速老化,有效期老化
在做GB/T34986产品加速试验前我们需要确定以下几点:
1、产品名称是什么(有无带电)
2、尺寸、重量、是否带电
3、实际使用温度、加速老化温度
4、通电电压多少
5、几年有效期
6、产品可接受的老化温度等
7、时间:预期寿命、每天使用的频率(工作时间)如果有验证方案那最好了。
目前很多医疗器械公司在申请国内NMPA注册 和国外的CE FDA注册均有要求需要有效期验证报告。
有源设备国内NNPA注册参考GB/T34986-2017;像CE/FDA国外注册参考IEC62506(等同的标准)
有不懂的可以在底下评论或者私信哈主页也有可以联系的方式。


IP属地:广东来自Android客户端1楼2024-10-08 22:22回复